Atezolizumab failed a PhIII study in advanced bladder cancer

이미 first line therapy 까지 승인을 받았건만! 링크

오늘 press 발표에 따르면, 임상3상 (IMvigor211) 에서 기존 chemo 대비 OS 에 도달하지 못했다고 한다.

이미 작년에 승인받은 것이야, 임상2상 (IMvigor210) 결과를 바탕으로 accelerated approval 받은 것이고, confirmation study 에서 결과를 얻지 못했으니…

일단 FDA 가 어떤 결정을 내릴지, 이대로 퇴출될건지, 새로운 전략은 있는지, 뉴스를 기다려 봅시다.

BMS 도 그렇고 Roche 도 그렇고, I/O 분야가 참 쉬운게 아닌가보다.

로슈링크

기사링크

FDA grants atezolizumab accelerated approval as frontline therapy in advanced bladder cancer

Atezolizumab 이 작년 bladder cancer 에서 런칭한 이후 1년만에 first line therapy 로 업그레이드 되면서, 이 암종에서 standard of care 가 될 것으로 보인다.

1. Patients with advanced bladder cancer who are not eligible for standard cisplatin chemo

2. Based on data from the single-arm phase II IMvigor210 trial

3. ORR 23.5%, CR 6.7%

http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-frontline-atezolizumab-for-some-bladder-cancer-patients

http://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2017-04-18.htm