FDA grants accelerated approval to avelumab for urothelial carcinoma

Merck KGaA 와 Pfizer 가 만든 avelumab 이 MCC 에 이어 두번째로 urothelial carcinoma 에서 승인을 받았다. 

Roche 와 마찬가지로 accelerated approval 을 받았고, 오늘 OS 에 도달하지 못한 임상3상 결과를 발표한 Roche 와 함께, 또한 올해 승인받은 BMS 의 Opdivo 와, AZ 의 Imfinzi 와 함꼐, 이 암종에서 경쟁할 것으로 보인다. (타이밍이 참…)

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FDA Grants Approval for BAVENCIO® (avelumab), the First Immunotherapy Approved for Metastatic Merkel Cell Carcinoma

Pfizer 가 4번째로 PD-1/PD-L1 약물을 시장에 발매했다. AZ 가 될 줄 알았건만,

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ORR 33%, CR 11%, PR 22%

 

이로써, PD-1 inhibitor 2개, PD-L1 inhibitor 2개가 되었고, 기존 약물들과의 경쟁은 어떻게 될지가 궁금하다.

누가 또 아는가, 갑자기 pembrolizumab 이 그랬던 것 처럼, 단숨에 치고 올라올지,,,

기존 Pfizer oncology pipeline 을 보면 어떤 약물과 combo-trial 을 갈지는 당장 감이 오질 않는다. 찾아보기도 귀찮고,,

일단 NSCLC, gastric, ovarian 등 임상 진행 중인 결과가 기존 약물과 직접적인 경쟁이 될 필드이기도 하니 좋은 징조인 것 같다.

하루빨리 durvalumab 도 가세하길…