ASCO 2017 – Perjeta + Herceptin (APHINITY)

2017년 3월, Roche 는 APHINITY study (Perjeta + Herceptin + Chemo 과 Herceptin + Chemo 의 비교) 에서 유의미한 positive data 를 얻었다고 발표했다.

지난 포스트

로슈 발표 내용

이미 Perjeta 를 포함한 combination therapy 는 임상 2상 결과를 바탕으로 FDA accelerated approval 을 받았고, (링크)

이번 ASCO 2017 에서 발표한 임상 3상 (APHINITY) 에 대한 전체 결과는 다음과 같다.

결론부터 말하자면, 지난 3월의 발표가 설레발이었던 것. Positive data 이지만 너무나 실망스럽고, safety 까지 감안하자면 글쎄,,, 게다가 경제적인 면까지도 생각하지 않을 수 없다.

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출처

위 내용은 NEJM 에도 ASCO 발표가 있었던 그 날 바로 발표되었다. 자세한 내용은 논문을 참고.

NEJM result paper 링크

NEJM editorial 링크

왠지 bladder cancer 에서 atezolizumab 임상 3상 결과도 그렇고, Roche 결과들이 참으로 안타깝네.

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Perjeta + Herceptin (APHINITY P3)

Roche 는 정말 약도 잘 만들지만, 그 보다도 약 파는 능력은 가히 둘째가라면 서러워하는 (second to none) 회사 인 듯.

Perjeta (Pertuzumab) 은 Herceptin (Trastuzumab) 과 동일하게 her2 에 결합해 signaling 을 저해 하는데, 일단은 결합 부위가 다르다.
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APHINITY clinical trial 에 대해서는, ASCOpost 를 참고.

(Adjuvant Pertuzumab and Herceptin IN Initial TherapY in Breast Cancer) 

APHINITY (NCT01358877/BO25126/BIG 4-11) is an international, phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, two-arm study evaluating the efficacy and safety of pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy compared to trastuzumab and chemotherapy as an adjuvant therapy in 4,805 people with operable HER2-positive early breast cancer.

People enrolled in the study underwent surgery and were randomized to one of two arms (1:1) to receive either:

  • Six to eight cycles of chemotherapy (anthracycline-containing or non–anthracycline-containing regimen) with pertuzumab and trastuzumab, followed by pertuzumab and trastuzumab every 3 weeks for a total of 1 year of treatment.
  • Six to eight cycles of chemotherapy (anthracycline-containing or non–anthracycline-containing regimen) with placebo and trastuzumab, followed by placebo and trastuzumab every 3 weeks for a total of 1 year of treatment. 

Radiotherapy and/or endocrine therapy could be initiated at the end of adjuvant chemotherapy. The APHINITY study allowed for a range of standard chemotherapy regimens to be used and both lymph node–positive and lymph node–negative participants were eligible for enrollment. The primary efficacy endpoint of the APHINITY study is invasive disease–free survival. Secondary endpoints include cardiac and overall safety, overall survival, disease-free survival, and health-related quality of life.